药物冷冻干燥过程及优缺点
发布时间:
2018-06-22
冷冻干燥过程在制药和生物技术行业有重要的应用,药物冷冻干燥现在是用于稳定,储存或延长药品和其他生物制品保质期的标准过程。
药物冷冻干燥过程:冷冻干燥药物使用称为冻干的方法将产品的温度降低至低于冰点,然后施加高压真空以蒸气形式提取水;蒸汽收集在一个冷凝器上,转回到冰上并被移除;^后,温度的逐渐升高会从产品中提取所有剩余的“束缚”水分。这个过程保留了物理结构并保留了存储或运输的材料。
冷冻干燥制药的优势:通过冷冻干燥,可以在低温下干燥脆弱,不稳定或热敏感的药物和生物制品,而不会损害其物理结构。冷冻干燥产品可以快速简便地重建,这对于需要尽快施用的紧急疫苗和抗体尤其有价值。缺点:维持冷冻储存成本高,占用大量空间、运输冷冻材料可能困难并且昂贵、冷冻设备的故障会导致产品的全部损失。
药物冷冻干燥过程:冷冻干燥药物使用称为冻干的方法将产品的温度降低至低于冰点,然后施加高压真空以蒸气形式提取水;蒸汽收集在一个冷凝器上,转回到冰上并被移除;^后,温度的逐渐升高会从产品中提取所有剩余的“束缚”水分。这个过程保留了物理结构并保留了存储或运输的材料。
冷冻干燥制药的优势:通过冷冻干燥,可以在低温下干燥脆弱,不稳定或热敏感的药物和生物制品,而不会损害其物理结构。冷冻干燥产品可以快速简便地重建,这对于需要尽快施用的紧急疫苗和抗体尤其有价值。缺点:维持冷冻储存成本高,占用大量空间、运输冷冻材料可能困难并且昂贵、冷冻设备的故障会导致产品的全部损失。
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